该公司利用认证证书进行虚假宣传被罚款45万元!

15866次 2020-07-08 厦门ISO9001认证 河北ISO9001认证 东莞ISO9001 近日,浙江省临海市市场监管局查处一起医疗隔离护目镜生产企业冒用CE认证案件,发现: “CE”认证

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近日,浙江省临海市市场监管局查处一起医疗隔离护目镜生产企业冒用CE认证案件,发现: “CE”认证标志虚假 广告宣传护目镜(医用隔离护目镜)14万余副,涉案货值107万余元。

4月22日,浙江省临海市市场监管局执法人员发现,生产的一款医用隔离眼罩标签上标注有“CE”认证标志某公司在集中调查中。涉嫌冒用,且未标明使用期限和失效日期。执法人员现场查获标有“CE”认证标志的护目镜(医用隔离镜)145820副,共计l 涉案价值1,079,068元。

执法人员经调查发现,该公司为其生产的护目镜(医用隔离眼罩)注册一类医疗器械后,因客户需要医用隔离眼罩,产品技术标准不符合国际欧盟CE标准和美国FDA标准,在尚未获得CE认证证书的情况下,向客户提供他人的CE证书,声称其生产的护目镜(医用隔离护目镜)已获得CE认证,并据此签订购销合同。此外,现场查获的医用隔离护目镜的合格证和使用说明书上的生产日期与实际情况不符,合格证和说明书均未注明使用期限或失效日期。当事人的上述行为违反了有关规定违反《医疗器械说明书、标签管理条例》第四条、第十条和《反不正当竞争法》第八条规定,构成虚假宣传、生产不符合规定标签的医疗器械行为。违法行为。临海市市场监督管理局依法作出处罚决定,责令当事人停止违法行为,并处罚款45万元。

目前,CE证书的颁发速度与市场需求不对称。假冒CE证书频繁出现。为了更好的接订单,有的企业声称自己有CE证书才拿到。证书,还有一些不正规的中介公司为企业出具的CE证书,是由不具备CE认证资质的机构出具的。

下一步,浙江省临海市市场监管局将重点力争继续对护目镜、口罩等防疫用品生产企业开展集中抽查和质量检验,有效保障市场流通的防疫用品质量安全。

(来源:中国质量新闻网)

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