当前经济全球化为组织提供了很多机会，但也因各种变化带来了很多风险。为了应对这些变化，组织必须采用基于风险的思维方式，其中包括识别、管理和减轻风险的工具。一种常见的方法包括以下步骤：确定组织目标、识别风险类型、识别目标实现的风险以及制定风险管理方法。
1.新版ISO9001认证中的风险
ISO9001:2015标准中存在许多基于风险的思维内容，这将影响组织遵守修订后标准的努力。工作。以下是本标准相关风险内容的摘录和总结。
定义：ISO9001:2015标准中提到的风险是“对预期结果的不确定影响”。 ISO9001证书标准没有提出预防措施的要求。
过程方法：标准第4.4条中讨论的要素之一是过程方法，它要求组织“确定质量管理体系所需的过程”以及这些过程在质量管理体系中的应用。组织。这包括识别：
输入、输出和资源；
顺序和交互；
高效运营；
问责制和改进机会；
风险与机遇以及应对风险的措施。
以客户为中心：第 5.1.2 条规定，最高管理层必须“表现出以客户为中心的领导力和承诺，并确保相关工作得到实施……识别并解决对产品、服务和客户增强可能产生的影响”满意度能力的风险和机遇”。
应对风险和机遇的措施：第 6.1.1 和 6.1.2 条规定组织企业化必须识别必须解决的“风险和机遇”，以确保质量管理体系能够：
“实现预期结果；
预防或减少意外后果；
>实现持续改进。”
对风险和机遇的响应措施必须与对产品、服务和客户满意度的潜在影响成比例。此外，组织在进行变革时，应“有计划、系统地实施”，识别风险和机遇，并注意验证变革的潜在后果。应对风险的可能方法包括规避风险、消除风险源、分担风险以及决定是否承担风险。
交付后活动：根据第 8.5.5 条，在适用的情况下，组织必须确定并满足与产品或服务的性质及其预期使用寿命相关的交付后活动的相关要求:
与产品和服务相关的风险。
使用寿命。
客户反馈。
法律法规的要求。
管理评审：第 9.3 条规定，组织必须考虑为应对风险和机遇而采取的行动的有效性（另见第 6.1 条）。这包括：
确定需要监视和测量的内容，以使组织能够证明其符合产品和服务标准；
评估流程的绩效（另请参阅第 4.4 条） ；
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确保质量管理体系的合规性和有效性；
内部审计：第9.2条规定，组织必须“计划、建立、实施和维护内部审计计划”，并确定“内部审计的频率、方法、职责、计划要求和报告方法”。内部审核计划必须考虑质量目标活动、相关流程的重要性、相关风险以及之前审核的结果。
基于风险的方法：附录 A 的 A4 章描述了基于风险的管理方法，包括：
要求组织充分了解其环境，包括内部和外部问题；< /p>
了解管理体系的重要目的之一是作为预防工具；
识别风险和机遇；
解决已识别的风险和机遇。
2、新版ISO9001认证采用基于风险的思维方法
对组织产生影响的风险主要包括以下4类：
< 1. 组织风险：发生在组织实体及其活动层面；2. 战略风险：当组织的战略或业务计划制定不善时发生；
3. 合规风险：当组织不遵守规定时发生遵守法律 当法规要求时；
4.操作风险：分为与组织的程序和措施相关的7个子类别。
【1.组织风险
实体层面的风险可以是外部的，也可以是内部的。外部因素包括技术、竞争和法律环境；内部因素包括安全、信息系统、收发货物的丢失、人员能力和职责的变化等。活动层面的风险影响个人和部门，包括将信息或材料输入系统时的遗漏；收货和送货记录丢失；安全控制松懈；缺乏熟练的技术人员和员工疏忽。如果活动层面的风险持续存在于组织的各个方面，最终就会形成实体层面的风险。
二、战略风险
战略风险是指由于实施不成功的商业计划而可能发生的损失。n 或策略。原因可能是经营决策不善、决策执行不力、资源不足，或者因经营环境发生变化而未能及时调整。
【三、合规风险
合规风险是指与法律、监管要求相关的风险。环境、健康和安全要求一直是人们关注的问题，因为一旦这些方面出现问题，可能的后果包括罚款、停业甚至刑事责任。遵守质量和环境标准及法规也属于此范围。
环境风险包括液体危险品泄漏、有害气体排放和固体废物处理不当，还可能包括以下情况：
采购部门将从国内采购改为国内采购向国外供应商采购；
负责环境的关键管理人员离职继承人职务未及时更换；
引入新材料，未编制相关安全控制记录。
4、操作风险
操作风险具体可以从以下七个方面来说明： （1）管理体系风险。管理体系的低效可能是由于战略制定、制度规定和工具、数据处理、呼叫（电话）中心、合同管理、设计开发等方面的效率低下造成的。外包可能风险很大。
管理体系的其他风险包括收入确定不正确；违反国家安全法规的；不遵守环境法规和萨班斯-奥克斯利法案（美国监管会计行业、公司治理、证券市场监管的重要法律）。这些行为可能会导致罚款、停业甚至刑事起诉在。为了降低此类风险，组织的最高管理层及其董事会必须全面了解管理体系并努力提高其有效性。如果以下活动效率低下，组织的管理体系将受到影响：
人力资源管理体系
各种管理工具
数据处理
呼叫（电话）中心
营销活动
合同管理
客户沟通
设计和开发
p><综上所述，组织的最高管理层和董事会需要了解自己的管理体系并不断提高其有效性。(2)顾客满意度风格风险。客户沟通、交付、产品本身、设计维修以及如何响应客户反馈都会影响客户满意度风险。为了降低此类风险，相关的产品质量数据、产品和过程监控数据以及供应商供应质量数据也应包含在分析过程中。
（三）供应链风险。采购经理必须关注外包产品和服务、独家供应商、交货时间、库存管理和文件管理。信息沟通是保证供应链有效运转的关键。用于管理供应链风险的值包括交货时间、库存水平和成本。
（4）收入确认风险对利润的影响。此类风险的管理包括跟踪产品从生产和销售到发货和应收账款的整个过程。收入的确认受到应付账款、应收账款、预交货值记录、现金报价错误、计算表错误、价格信息不完整等原因的影响。
质量经理在控制收入确认流程的有效性方面负有重要责任。质量体系和财务管理体系这些项目在此交叉，涉及产品实现、成本核算、销售、开票、付款、库存管理和运输等流程。运输信息是应收账款和收入确认的直接输入。对于许多公司来说，收入确认直接影响其收入，甚至可能影响其股价。由于收入确认不正确，还存在与事实相反的虚假陈述的风险。
（五）信息安全风险。信息安全风险的例子包括病毒、不受保护的文件、不正确的财务记录和报告、修订控制不善、信息检索错误、数据表格的滥用、使用临时工和顾问、新技术的引入以及遭遇工业间谍和欺诈。
（六）物流风险。当今组织面临的风险问题之一与国家安全威胁有关。由于需要检查 h ，运输过程可能会减慢隐藏的大规模毁灭性武器。
如何对从货源到买家组织的整个流程进行筛选、识别、追踪一直是一个难点。以下因素影响物流风险：
原材料及成品运输；
运输过程中货物损坏；
因延误而无法按时交货。运输延误；
运输延误导致原材料库存不足；
国家安全信息报告要求。
有必要开发新工具来减少筛选和跟踪等必要流程对供应链的干扰。总之，在产品生产出来之后，交付给客户之前，可能会出现上述问题，组织应该做好准备。
（七）自然灾害风险。过去几年，我们的星球发生了许多自然灾害。业务连续性需要安全保障或受保护的存储信息和灾后恢复规划。
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