南通1S09001认证质量体系文件怎么写
质量体系文件的作用
1.质量体系文件决定了职责的分配和活动的程序，是企业的内部“规定”。
- 它给出了实现质量目标的最佳、最实用的方法。文件的编制和使用是具有动态性的高附加值活动；
-职责权限明确，接口处理好，使质量体系与质量体系成为一个有机的整体。职责明确，协调一致；
“说到做到，说到做到。”该文件成为组织的规章制度，通过认真执行达到预期目标。
2、质量体系文件是质量的基础系统审核。
——证明流程已经确定并优化；
- 证明文件规定得到有效执行；
- 证明文档处于使用控制之下。
3.质量体系文件是企业开展内部培训的依据。
-本文件作为所有员工的培训材料。
在文件内容、技能和培训内容之间寻求适当的平衡；
4、质量体系文件为质量体系改进提供基础。
——根据文件确定工作流程要求需要改进的地方；
——当质量改进结果纳入文件并转化为标准化程序时，结果可以得到有效巩固。
第二级质量体系文件
第一级：质量手册
第二级：程序文件
第二级：操作指导文件通常可分为：
管理三级文件（如：车间管理办法、仓库管理规定、文件和数据编码规定、产品标识规则、产品检验状态标识规则规定等）
技术三级文件（如：产品标准、原材料检验规程、抽样标准、技术图纸、工艺操作说明书、书籍、工艺卡、设备操作规程等）
外部文件
第四级：质量记录表
编写质量体系文件的三个基本要求
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a) 系统性< /p>
质量体系文件结构应规划并要求涵盖ISO9001所有相关要素的要求和规定；
b) 符合性
应符合ISO9000标准的要求条款；
应符合企业业务流程的实际情况。具体的控制要求应该足以满足企业的需要，而不是越多、越严格越好。一句话：适度。
通过清晰、准确、全面、简单、简洁的表述达到独特的理解，并确保各文件的规定在实际工作中得到充分落实；
c) 协调< /p>
文件与文件之间应相互协调，避免不一致。撰写具体文档时，整体结构应与文档的目的和范围密切相关，尽量不去描述。本文档范围之外的活动
。
体系文件的各项规定应与公司其他管理规定、技术标准、规范相协调；
各流程的接口应精心设计从而避免不协调或责任不一致。清除。
撰写质量体系文件的四点文字要求
a) 职责明确，语气积极（避免使用“大致”、“基本上”、“也许”、“也许”等词语） ”（如文字）；
b) 结构清晰，文字简洁，写作风格一致。 ;.
c) 按照“最简单、最容易理解”的原则准备各种文件；
五个文件的共同内容
a) 文件名，编号；
b) 受控状态版本号、分发号。
c) 准备、审核、批准；
d) 生效日期；
>六。质量手册的准备
a) 质量手册的常见结构：
封面页
- 公司名称；
手册标题；< /p>
——文件编号、手册版本、受控印章和分发号；
——起草人和批准人签名、生效日期；
命令的签发
- 用简洁的词解释公司质量手册已按选定标准编制，并已批准发布实施。发出的命令必须以公司最高管理者的身份表述，并必须由该人的姓名和日期签名。
手册说明（适用范围）
-适用产品；
生产该产品的组织领域或区域；
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