申请《中小企业医疗器械经营许可证》，虹口区应具备以下条件：
（一）有全面质量管理机构或专职总计质量管理人员认为适合企业的规模和范围。全面质量管理人员应具有相关专业知识或国家认可的专业知识或等级； （二）有与经营规模、范围相适应的相对独立的经营场所； （三）拥有与经营规模、范围相适应的仓库条件，包括符合医疗器械产品优势要求的仓储公共设施和电子设备； （4）建立完整的产品质量管理模式，包括采购、来料验收、物流仓储、南城营公司注册流程审核、全面质量检验确认制度、不当的暴力事件调查和报告制度等； （五）具有与其经营的医疗器械产品相适应的职业培训和客户服务能力，或者同意由第三方向中国企业提供。
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