最近重庆办理二类医疗器械许可证的流程是怎样的？
如何办理医疗器械经营许可证注册？医疗器械有44种，根据需要生产的产品分为一类、二类、三类。对于第一类，很简单，不需要并发权限。第二类、第三类需要注册并并发医疗器械经营许可证。
1.二类医疗器械经营企业注册地址要求
1.办公面积总面积不少于40平方米。 （商业建筑或装饰店）
2.仓库总面积不少于15平方米。 （我公司可以提供）
3.如果有3个可重复使用的电器，则要求办公地址和仓库的总面积不少于160平方米。如果物流交了对于第三方物流公司，需要一家具有医疗器械许可证专业知识的物流公司。
二．第二类医疗器械经营注册人员要求
1.具有医疗器械、药学、医学工作经验 具有中专以上专业知识、具有中级以上技术职称的人员担任首席质量监督员。
2.大专以上学历2人，这是全体员工的素质。
3.第二类医疗器械经营备案材料要求
1．场地。
2.中小企业许可证书。
3.中小企业应当依法取得监事或者监事、首席质量监督员身份以及上述学历或者等级证书。
4.注销证明f 中小企业营业场所及仓库所在地理环境的分支机构，如左图。 （注明具体使用地点）
<分支机构注销证明p>5．房屋租赁合同。6.公共设施和电子设备运行指标。
7.中小企业全面质量管理模式和管理程序文件目录。
8.其他证明材料。
以上就是小编目前的详细情况，希望可以给大家带来一点帮助。如果您有什么不明白或者需要财税各方面的服务，可以随时联系金都财税小编。编辑将24小时为您服务。
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