【/s2/】个人医疗器械销售许可证:个人销售医疗器械需要取得哪些证件? ? ?
您需要申请医疗器械经营许可证。有了这个证书才可以正式开始运营。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必备的证件。开办一类、二类医疗器械经营企业,必须向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门注册;开办第三类医疗器械经营企业,必须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。未取得《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得核发营业执照。 《医疗器械经营企业许可证》有效期5年。收起答案其他答案:销售医疗器械,必须依法申请医疗器械经营许可证。您可以查看新的医疗器械监督管理规定。
其他答案:只卖一两种注册的
其他答案:第一种,只要办个营业执照,加个税务证明就可以了。
个人医疗器械销售许可证:办理医疗器械经营许可证需要哪些资料
经营医疗器械应具备:人员:(1)第二质量负责人/第三类医疗器械经营企业应具有医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上学历(相关专业是指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复学、检验学、计算机、法学、管理学等)专业技术职称,并应具有3年以上医疗器械经营质量管理经验; (二)从事体外诊断试剂的质量管理人员中,其中应当有1名监检员,或者具有实验室相关专业大学本科及以上学历,并从事检验工作3年以上工作经历-相关工作。从事体外诊断试剂验收和售后服务的人员应当具有实验室相关专业中专以上学历或者初级检验员以上专业技术职称; (三)从事植入、介入医疗器械经营的人员应当配备具有相关专业大专以上学历并经生产企业或者供应商培训的医务人员; (四)从事b类工作的人员隐形眼镜、助听器等有特殊要求的医疗器械的使用操作应当配备具有相关专业或者职业资格的人员; (4)5)检验验收及售后服务人员应具有中专以上学历;企业仓储、销售等人员应具有高中或中专以上学历。场地:营业及仓储场地(办公面积80平方米以上)(普通产品仓库60平方米以上);环境:仓库应有阴凉的库房,并有温湿度控制装置(如空调等);经营场所应当设有产品展示柜;经营场所应在室外;诊断试剂或需要冷藏的产品需要冷库、冰柜、冷藏运输设备等;体系:质量管理体系、专业指导、技术培训、AF售后服务;制度:经营第三类医疗器械的企业应当有医疗器械经营质量标准、计算机信息管理系统的质量管理要求。从事第二类、第三类经营活动,需提交以下资料:(第二类第八条除外) (一)营业执照、组织机构代码证复印件; (二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证书复印件; (三)组织机构和部门设置说明; (四)经营范围和经营方式; (五)经营场所、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议((附产权属证明文件复印件);(六)经营设施设备目录;(七)目录企业质量管理体系、工作程序等文件; (八)计算机信息管理系统的基本介绍和功能说明; (九)负责人授权的经济证明; (十)其他证明材料。折叠答案其他答案:否 1、《医疗器械经营许可证申请表》一式两份,《医疗器械经营许可证》电子申请文件一份。 2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件。 3.申请报告。 (包括公司人员介绍、经营规模、经营范围等) 4、营业场所、仓库证明,包括产权证或租赁协议复印件、出租人产权证等。 (注:国家医疗器械城常驻商户的商业企业,需提供相关文件需提供统一仓储和统一质量管理机构)[/h/] 5、营业场所及仓库平面图。 6、负责人、企业负责人、质量经理的身份证件、学历证书或职称证书及简历复印件。 7、技术人员名单及学历、职称证书复印件。 (八)企业质量管理标准文件目录,包括采购、验收、仓储、发货、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事件报告制度等;九、企业安装的产品进销存信息管理系统应当打印信息管理系统首页。 10.储存设施和设备清单。 11、质量管理人员聘任及其真实性的自我保证声明申请材料的真实性,包括申请材料的目录以及公司对虚假情况承担法律责任的承诺; 12、申请企业申请材料时,负责人非法定代表人、负责人的,企业应提交授权委托书。 13、医疗器械经营许可申请确认——各数据号项下还有其他特殊要求,以各省局医疗器械经营许可受理标准为准。希望对您有所帮助。 。 。 。 Ozda医疗器械咨询机构
个人医疗器械销售许可证:如何申请一类、二类、三类医疗器械许可证
医疗器械经营许可证必须在医疗器械经营范围内取得工商企业执照,经营第一类医疗器械时,无需证件,只需工商注册是必须的;经营第二类医疗器械需经市局注册并颁发注册证;经营第三类医疗器械,应当取得医疗器械经营许可证。 (营业执照不是企业的,个体户不得申请医疗器械经营许可证) 申请医疗器械经营许可证的条件: 1.需有与经营规模和业务范围相适应的质量管理人员(质量管理人员应具有国家认可的相关学历证书) 2、需有与经营规模和业务相适应的独立经营场所范围 3. 需要具备相关的适应性储存条件,包括与医疗器械产品一致的储存设备和设备 4. 拥有完整的管理制度(采购、进货、验收、仓储、出库等)审评、质量跟踪和不良事件报告制度) 5.应具有与医疗器械产品相同的技术培训和售后能力 6.申请医疗器械经营许可证的,必须通过食品药品监管总局的检查验收行政。申请医疗器械经营许可证的材料: 1、申请表 2、企业名称预先核准申请表 3、企业质量管理人员身份证、学历或职称复印件及简历 4、企业组织机构组织机构和职能 5、公司注册地址及仓库位置图、平面图、产权证明 6、公司产品管理制度 7、企业经营范围内申请医疗器械经营许可证的流程: 1.提交材料 2.审核材料 3.验证地址 4.审批 本文主要介绍材料以及取得医疗器械经营许可证所需的条件。在中国企业经营医疗器械设备和器具需要申请这个许可证。 收起答案其他答案: A:经营一类医疗器械不需要许可证,只要有工商注册即可。 【/h/】第二类医疗器械的管理需要市局进行注册并颁发注册证。 【/h/】经营第三类医疗器械需要市卫生局许可并颁发许可证。 【/h/】2014年10月1日起,《医疗器械经营许可证》必须网上申请并通过现场审核。可以通过点击美国食品药品监督管理局网站首页“在线服务”栏目中的“医疗器械生产经营许可注册信息系统”进入。 【/h/】进入登录页面后,有专门的操作手册和教程视频下载oad接口,申请公司可以下载使用。 【/h/】申请许可证备案时,除在系统中完成网上申报外,还须将纸质材料提交至相应审批备案部门后方可办理。注:1、营业执照不是企业而是个体工商户的,不得申领医疗器械经营许可证。 (个人)营业执照可升级至工商局。具体步骤如下:到工商行政管理局工商办登记并填表,然后携带相关材料到政务大厅申请办理营业执照升级,然后办理营业执照组织机构代码证,然后网上申请。 2、《医疗器械备案申请表》需提交的电子材料,*为必填项。电子数据上传仅支持图片和pdf格式的数据上传。 1. *营业执照、组织机构代码证复印件 2. *法定代表人、企业负责人、质量经理身份证明、学历或职称证明复印件3. *组织机构及部门设置说明 4. *描述业务范围和方式的财产证明或租赁协议副本(附财产证明) 6. *经营设施和设备目录7. *运行质量管理体系及工作程序目录8.计算机信息管理系统简介及功能描述9.*管理者授权证书[/h
[/s2/]个人医疗器械销售许可证:如何办理申请医疗器械经营许可证?
1.审批机关 经营第二类、第三类医疗器械的企业,应当报省药品监督管理局审核批准并发给《医疗器械经营企业许可证》。 1、省级企业(省工商行政管理局注册)由省药品监督管理局直接受理; 2.其他企业、单位由市药品监督管理部门受理并进行初步检查验收。合格的,应当写出书面受理意见,并在审核表上签字。初审意见报省产品监督局批准。二、申请材料: 1、填写《医疗器械经营企业许可证》申请表一式三份(复印件无效); 2、申请报告1份; 3、企业自查总结(对照《广东省医疗器械经营企业资质》《认可实施规则》和《广东省核查换证验收标准》要求件)1份; 4、企业(公司)章程及最新验资报告复印件1份(换证时需提供企业资产负债表、损益表); 5、产权证书或租赁协议、经营、储存场所平面图1份; 6、技术、维修人员名单及毕业证书、职称证书复印件1份(加盖单位公章); 7、市药品监督管理局详细书面初审验收报告1份(省级企业除外); 8、各项管理规章制度。 (1)质量责任及否决制度,(2)进货验收、入库、出库审核制度,(3)质量分析与反馈制度,(4)有效性管理制度,(5)门店销售质量管理制度,(6)特殊和进口医疗器械管理系统,(7)售后服务(安装n、使用技术培训、维护、修理等)制度,(8)植入及特殊医疗器械质量跟踪及不良反应报告制度,(9)退货、不合格、过期或报废医疗器械处置报告制度,⑽健康管理系统; 9、企业名称工商预登记证书复印件一份或《法人营业执照》复印件; 10. 自行证明保修声明所提供信息的真实性。三、审批程序 1、申请材料齐全、符合审批程序要求的,省药品监督管理局予以受理。承办人应当自受理之日起15个工作日内组织相关人员或者委托市药品监督管理部门按照《中华人民共和国医疗器械经营企业资质认定实施细则》进行现场验收。验收内容包括:办公场所、经营、仓储和维修场所、检测和维修设备及安装和维修记录、质量体系执行情况、值班技术人员、经营品种和收集、储存的法律法规二、现场验收合格的,应当在10个工作日内填写《医疗器械审批表》,提出初步意见,四、申请材料要求 1、申请报告内容应包括:企业经济性质、主要负责人简介、部门设置、分支机构设置、主要经营领域及主要销售对象、主要经营品种、规格、储存地点及周围环境。 2、作业、储存场所平面图:作业、储存场所应标明长、宽(米)、作业布局及货架位置、消防器材、五防设施等的位置。 3、技术、维修人员名单:特指科学、医学、药学、工程等领域的技术人员。需列明姓名、性别、年龄、最终毕业学校、学历、专业、技术职称、公司职务、身份证号码。 4、所有申请材料须用A4纸打印并加盖企业、单位或上级主管单位公章、企业名称工商预登记证明复印件或法人营业执照复印件许可证、技术和维修人员的毕业证书、职称证书等复印件,并申报T单位应当在复印件上注明“复印件与原件一致”字样,加盖公章,按顺序装订成册。五、其他事项企业、单位应当按照上述审批程序和要求办理。严禁向搬运人员赠送财物。如遇到索取、收受财物的,请向省药品监督管理局监察室举报。折叠答案其他答案:请搜索当地美国食品和药物管理局网站,可以下载详细的指南和一些表格。
【/s2/】个人医疗器械销售许可证:网上销售保健品需要特殊许可证吗?医疗设备呢?
貌似销售保健品不需要许可证,但需要互联网药品信息许可证。
在我国提供毒品的服务活动中(包括我通过互联网向互联网用户提供药品信息的,需要申请《互联网药品信息服务许可证》,分为经营性信息证书和非经营性信息证书。企业应当根据自身需要,按照《互联网药品信息服务管理办法》的要求,在当地食品药品监督管理部门审核权限内提出申请。
想要销售医疗器械,需要做好《医疗器械进网管理备案》
2018年3月1日,国家食品药品监督管理总局实施《医疗器械网络管理备案》
《办法》规定,在境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务的企业,应当遵守本办法,并注册《医疗器械网络销售管理办法》。国家药监局审评机构《器械措施》当地食品药品监管部门。网络业务备案”。
【/s2/】个人医疗器械销售许可证:女生卖医疗器械怎么样?
我好久没来了。没想到一个小小的回答就给我带来了很多粉丝,私信也没看到多少。
正式加入公司已经半年多了。该公司是一家生产与采血相关的小型消耗品的美国公司。我们的奖金不像我卖的那么多作为佣金来计算,而且我们和客户没有直接的利益关系,所以我的地位相对安全。这就是我之前所说的,我只想加入一家注重合法合规的公司。
说到工作经历,谈销售还是很累的。无论你在哪个行业进行销售,积累客户资源的过程都是痛苦的。如果您有任何困难,请向您的公司寻求支持ny、老板、同事~
原答案如下
不知道楼主说的是什么装备。我也是一个女孩。我正在实习,从事医用耗材和大中型设备的销售工作。我将于七月成为一名全职员工。我感觉医疗器械行业的前景很好,薪资肯定比你现在的采购职位高。我觉得最重要的是进入一家讲究合法合规的公司,否则你可能会在一些黑箱里做出触及底线的事情,得不偿失。
【/s2/】个人医疗器械销售许可证:办理医疗器械许可证需要哪些材料? [/s2/]
生产还是销售?当事人可以到当地服务中心咨询,他们一般都会为您办理所需材料和手续。