【/s2/】申请医疗器械销售许可证需要多长时间？爱知识的人
《医疗器械经营监督管理办法》明确规定：最多5个工作日告知是否受理；受理后最多需要30个工作日审核；符合条件最多10个工作日出具证书。找诺安代理公司方便、快捷、省心，快速帮您办理【/s2/】代理医疗器械销售许可证：代理医疗器械销售许可证有哪些公司设备营业执照？爱知之人的要求很模糊。潍坊诺安企业管理就具备这样的专业实力。
【/s2/】代理医疗器械销售许可证：寻找一家可以代理医疗器械经营许可证的专业公司？
你好，我也在找一家专门做ap的公司办理医疗器械经营许可证其他解答：医疗器械经营许可证是医疗器械咨询服务行业最常见的服务之一。强调医疗器械经营许可办理效率，即通过完善医疗器械经营许可服务标准，缩短办理时间、降低办理成本。 【/h/】奥兹达医疗器械咨询机构（广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国）是国内唯一专注于医疗器械领域的医疗器械监管咨询机构[/h/] 1.按照国家法规和要求建立健全企业组织架构，协助企业进行医疗器械监管培训和实际操作。 2、检查公司现有硬件情况，并根据需要配合公司制定硬件整改方案和工程设计方案。 3. 安装软件管理系统并协助公司准备质量管理体系文件。 4、提供申请材料样本或模板，指导企业完成申请材料的准备。 5、向药品监督管理部门申请许可检查并跟进直至取得医疗器械经营许可证。 6.营业执照申请。 Ozda只专注医疗器械领域！
【/s2/】代理医疗器械销售许可证：如何申请医疗器械经营企业许可证？热爱知识的人
这要看你是在哪一类医疗设备，每一类的要求都不一样。举个例子： 医疗器械经营企业开办条件： 1、人员： 1、第三类医疗器械经营企业专职质量管理人员应具有大专以上学历或中级职称或以上；2、第三类医疗器械经营企业资本金不低于100万元。三、三类医疗器械经营企业的质量检验人员应当具有大专以上学历。中级以上职称；四、从事家用治疗用品、三类植入器械零售企业应当配备具有一定医疗技术资格的人员。二、经营场所 1、经营场所：企业使用面积一般不小于40平方米。住宅建筑不得作为企业营业用房；零售经营企业必须是门面建筑； 2、仓储条件：一般企业使用面积不小于40平方米。20平方米，住宅楼不能作为企业仓储场地； 3.经营一次性无菌、注射器等特殊医疗器械产品的企业植入类产品必须有自营仓库，储存条件应当符合产品标准的要求。奥智达医疗器械服务集团 隐藏答案【/s2/】代理医疗器械销售许可证：如果你想开一家加工、销售电动轮椅的工厂，需要申请什么文件？是否需要一类、二类医疗器械注册证？
"},"footer":"652人气【/s2/】代理医疗器械销售许可证：医疗器械经营许可证。你觉得奇怪吗？
《医疗器械经营许可证》是事后审批。可以先申请营业执照，然后拿到一级执照通知书，再申请三级医疗执照。证书有效期5年！
科普：什么是前置审批/后置审批？前置审批：企业确定的经营范围包含前置许可经营项目的，不能直接申请经营工商部门颁发的许可证。申请公司登记前，须报有关部门批准，并提交批准文件和许可证件。
事后核准：经营范围中包含事后许可经营项目的，可以先到工商部门申领营业执照，再到相关部门申请营业执照。基于业务事项的许可。
常见前置审批事项劳务派遣经营许可证、医疗机构执业许可证、危险化学品经营许可证、营利性民办学校办学许可证等
常见前置审批事项颁发医疗器械经营许可证、网络文化经营许可证审批、人力资源服务许可证、经营业绩许可证，当然还有食品经营许可证。
医疗器械经营许可证第一类：低风险、安全、有效管理的医疗器械，例如：创可贴、石膏绷带（粘胶型、粉末型）、手动病床、医用冰袋、降温用品等
其产品和生产活动由设区的市食品药品监督管理部门注册管理。
所有经营活动均未经许可或备案而发布。您只需取得工商部门颁发的营业执照即可。
第二类：风险中等，需要严格控制和管理以确保其安全、有效的医疗器械，如日常生活中常见的医疗器械
避孕套、体温计、血压计监护仪、制氧机、雾化器等。
其产品和生产活动经省食品药品监督管理部门许可和管理，并具有《医疗器械注册证》分别颁发《医疗器械生产许可证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监督管理部门登记管理。
第三类：高风险医疗器械
输液器、注射器、隐形眼镜、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、MRI等
其产品和生产经营活动经国家食品药品监督管理局、省级食品药品监督管理部门、设区的市级食品药品监督管理部门许可，并颁发《医疗器械注册证》， 《医疗器械生产许可证》和《医疗器械经营许可证》。
1、办公面积不小于100平方米（如对隐形眼镜店有额外要求，请留言详细说明）
2.仓库面积不少于60平方米
3.含有体外诊断试剂的，冷藏库容积要求不小于20立方米
第二部分第三类医疗器械许可证准备材料1.《医疗器械经营许可证申请表》 》 《医疗器械经营许可证》
2.营业执照原件复印件。先领取证书，再领取证书通知
3.相关人员身份证、学历证书或职称复印件。
4.其他佐证材料（详情请参阅下方背景）
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一类——无需申请医疗器械许可证
一类医疗器械属于低风险器械，可以通过日常管理实现安全有效管理。如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品及生产活动由所在设区的市食品药品监督管理部门管理。所有经营活动均无需许可或登记即可发布，只需取得工商部门颁发的营业执照即可。
由于厂家有资质和证书，无需再申请其他证书。直接卖就可以了。
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