【/s2/】医疗器械销售许可代理:是自己省事还是找专业代理办理医疗器械经营许可证【/s2/】
还是自己办理比较好,可以熟悉相关法律法规的要求。确保合法合规并节省资金。一石二鸟,何乐而不为呢?医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必备的证件。开办第二类医疗器械经营企业,必须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门注册;开办第三类医疗器械经营企业,第三类医疗器械经营企业应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并颁发《医疗器械经营许可证》。医疗器械经营许可证现实行事后审批,颁发营业执照后向工商行政管理部门申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期5年根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)和《医疗器械经营质量管理规范》,首先我们要了解医疗器械分为三类:一类、二类、三类,目前我们经营一类产品不需要申请医疗器械经营许可证,经营二类产品需要申请二类医疗器械商业登记凭证经营第三类产品,需要办理《医疗器械经营许可证》,并申请办理第二类医疗器械经营登记五哎呀。申请材料: 1、第二类医疗器械经营登记表 2、营业执照、组织机构代码证复印件 3、法定代表人、企业负责人、质量总监身份证明、学历或职称证明复印件4、组织机构 组织机构及部门设置的说明。 5、业务范围、经营方式的说明; 6、经营场所和仓库地址的地理位置图、平面图、房屋租赁机构出具的房屋产权证明文件或者租赁证明复印件; 7、营业设施设备名录; 8、企业质量管理体系、工作程序等文件目录; 9、负责人授权证明。申请医疗器械经营许可证需要提交的材料如下: 申请《医疗器械经营许可证》需要提交的材料《医疗器械经营许可证》:1.《医疗器械经营许可证申请表》(正本1份);2.《营业执照》(复印件);3.组织机构代码证(复印件);4.身份证明、学历或职称证明法定代表人、企业负责人、质量经理的姓名(1份); 5、质量管理人员工作简历(原件1份); 6、专业技术人员名单(原件1份)及身份证件专业技术人员证、学历证书、职称证书各一份; 7. 组织机构及部门设置说明; 8. 经营范围及经营方式说明; 9. 地理位置图、平面图、经营场所及仓库地址的房屋产权证明,或房屋租赁机构出具的房屋租赁证明复印件。如委托第三方物流仓储医疗器械需提供委托合同(1份)。 10、运行设施、设备目录; 11、运行质量管理体系、工作程序等文件目录。包括采购、验收、仓储、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件件监控和质量事故报告制度等文件(正本1份); 12、申请医疗器械经营许可证的企业安装的计算机信息管理系统的基本介绍和功能说明,并打印信息管理系统主页(正本1份)。 13、申请企业申报材料时,办理人非企业法定代表人、负责人的,企业应提交《授权委托书》(正本一份)。 14、申请材料真实性的自我保证声明包括申请材料目录及公司对材料不实承担法律责任的承诺(正本1份)。收起回答其他回答:您好,我也想找一家专门办理医疗器械经营许可证的公司
其他回答:苏飞医疗器械经营许可证代理机构:看看就知道了以上我们是代理商。如上所述,自己做确实便宜,但工期比较麻烦。如果您不熟悉该流程,请寻找代理机构。推荐机构:熟悉流程的机构。第二年,机构对药监老师熟悉了,审核证书的时间会更快。重点是省事。如果你的公司很忙,你没有时间处理,或者你想赶着去参加一些会议,我建议你找一个代理人。 【/h/】我们有一位客户想要平价由于参加深圳的招投标会,所以我们在一个月内就帮客户拿到了营业执照。
【/s2/】医疗器械销售许可代办:请问注册销售医疗器械的企业先取得医疗器械经营许可证...
第一类医疗器械直接申请申请License 23 对于类别,先验证名称,再申请许可,再申请License。【/s2/】医疗器械销售许可机构:哪家公司最专业的医疗器械许可机构?医疗器械经营许可证...
医疗器械经营许可证是医疗器械咨询服务行业最常见的服务项目之一。医疗器械经营许可证的申请强调流程的效率,即通过完善医疗器械经营许可证服务标准缩短办理时间、降低办理费用。奥智达医疗器械咨询机构(广州、北京ing(上海、苏州、深圳、济南、美国)是中国唯一一家专注于医疗器械领域的医疗器械法规咨询机构。 1、按照国家要求建立健全企业的组织机构。协助企业进行医疗器械法规和实操培训。 2、检查公司现有硬件情况,并根据要求配合公司制定硬件整改方案和工程设计方案。 3、安装软件管理系统,协助公司完成质量管理体系文件的编制。 4、提供申请材料样品或模板,指导企业完成申请材料的准备。 5、向药品监督管理部门提出许可查验申请,并跟进直至取得医疗器械经营许可证件。 6、工业、商业营业执照申请。奥智达只专注医疗器械领域!折叠答案其他答案:确保您想成立一家公司来销售第二类和第三类医疗器械,而不是生产它们。销售第三类医疗器械的营业执照很简单,需要提供的材料也比较少:所销售的医疗器械注册号、质检人员、30平米以上的仓库、合适的办公场地和资金,不像 75,000 那么贵。我年初申请了北京的一家公司,很简单。花了不到2万就拿到了这样的许可证(因为我销售的有诊断医疗器械,但没有诊断医疗器械。
【/s2/】医疗器械销售许可代理:医疗器械哪家营业执照代理应该找公司吗?热爱知识的人
如果你想找专业的医疗器械执照代理nse代理,找专业的Noon企管,全程委托,一站式服务,省钱+想要+快,就找诺安企管~快速、省心、无忧。与他们一起工作时,您可以安心无忧。【/s2/】医疗器械销售许可代理:药店、医疗诊所、批发企业销售药品、器械需要提供什么证件?
药店应提供营业执照、药品经营许可证、药品经营质量认证证书、二级医疗器械经营许可证、医疗器械经营许可证以及采购授权和计费信息;医疗机构需提供经营单位营业执照或法人证明、医疗机构执业许可证、购买授权书、收费信息
医疗器械销售许可代理:如何申请医疗器械经营许可证
简介:雷加尔拿到医疗器械经营许可证(含二级医疗器械经营备案)后,很多朋友问销售一级医疗器械、二级医疗器械、三级医疗器械需要什么许可证。如何申请?让我们科普一下。
1.什么情况下需要办理医疗器械经营许可证或者医疗器械经营登记证?
国家有关医疗器械管理和监督的法律法规规定,销售一类医疗器械不得需要申请医疗器械经营许可证/医疗器械经营登记证。销售一类医疗器械的企业只需取得工商部门颁发的营业执照;销售第二类医疗器械需要申请医疗器械经营登记,取得第二类医疗器械经营许可证。 II类医疗器械可以经医疗器械经营登记证备案后方可销售;销售第三类医疗器械需要取得医疗器械经营许可证,企业取得医疗器械经营许可证后方可销售第三类医疗器械。
2.企业同时经营一类、二类、三类医疗器械需要什么证件?
根据国家医疗器械管理和监督的法律法规,如果企业经营医疗器械同时管理不同管理类别的设备,应当符合各类别的要求。管理类别需要单独取得医疗器械经营许可证/备案凭证。即企业同时经营一类、二类、三类医疗器械的,需要申请医疗器械经营许可证和医疗器械经营登记证。
第一类示例、二、三医疗器械
无论是否需要专业知识,产品分类目录均按照《2017年医疗器械分类目录》进行分类。本文主要出于科普目的,这里对医疗器械的分类进行通俗解释:
第一类医疗器械是风险低、管理安全有效的器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。【/br/】第二类医疗器械属于中等风险医疗器械,需要严格控制和管理,以确保其安全有效,例如创可贴、安全套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等。 ,这在我们的日常生活中很常见。 【/br/】第三类医疗器械是指风险较高,需要通过特殊措施严格控制和管理,确保其安全、有效的医疗器械。静脉,如普通输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、MRI等。
4.医疗器械经营许可证及医疗器械经营登记证图片
1.医疗器械经营许可证
2.医疗器械经营登记证
【/s2/】医疗器械销售许可证代理:医疗器械生产许可证可以代替医疗器械吗商业执照? [/s2/]
是的,没问题。
如果注册者和销售者来自同一家公司,且没有营业执照,注册生产的GMP要求远高于GSP。
营业执照不是生产,而是销售其他产品。