注册医疗器械公司很容易。如果你想注册一家医疗器械公司，你不能。它有一定的先决条件。现在上海证穗小编就为您介绍一下医疗器械
公司已经注册
需要什么条件？希望对您有帮助！
医疗器械企业注册立法明确规定
第一章总则
第一条是为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康。和人身安全，制定本法。
第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研发、生产、经营管理、娱乐活动以及监督管理，必须遵守本法。
第三条国务院食品药品监督管理部门负责全省医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责医疗器械监督管理工作。
天津市县级以上人民政府食品药品监督管理部门大部分负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。天津市县级以上人民政府大多数有关部门在各自的职责范围内负责医疗器械监督管理工作。
中国公司注销后，国务院食品药品监督管理局应当配合国务院有关部门落实国家医疗器械制造研究院的规划和政策。
申请《中小企业医疗器械经营许可证》必备条件
（一）具备全面质量管理与业务规模和范围相适应的组织机构或专职全面质量管理人员。全面质量管理人员应当具有相关专业知识或者国家认可的专业知识或等级；
（二）有与业务规模、范围相适应的相对独立的经营场所；
< p> （三）有与经营规模和业务范围相适应的仓储场所，包括医疗器械公司注销后符合图书类产品优势的仓储公共设施、电子设备；(4 ) 建立健全产品质量管理模式，包括采购、来料验收、物流仓储、南向流程审核、全面质量跟踪体系和不当暴力事件调查报告制度等；
（5）有与业务相适应的职业培训和客户服务能力其管理的医疗器械产品，或同意由第三方向中国企业提供的医疗器械产品。